深圳三類醫(yī)療器械許可證怎么代辦？三類醫(yī)療器械許可證可以賣抗原嗎？現(xiàn)在隨著疫情的發(fā)展，很多用戶都需要抗原來檢測是否感染，所以該用品比較緊缺，很多公司也嗅到了商機，下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關內(nèi)容。

三類醫(yī)療器械許可證可以賣抗原嗎？

擁有該證是可以賣抗原的，2020年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監(jiān)管要求及標準》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

不辦醫(yī)療器械許可證就售賣抗原，會怎么樣？

新冠肺炎病毒檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械，無資質(zhì)的個人私自販賣是違法行為。一經(jīng)查處，將由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

如果涉及擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，個人可能涉嫌非法經(jīng)營罪，非法經(jīng)營數(shù)額超過五萬元，或者違法所得超過一萬元的，就已經(jīng)達到了刑事犯罪的立案標準，應當由公安機關進行立案偵查。

如果私自售賣的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，且銷售金額較大的，還涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)《刑法》的規(guī)定，銷售金額超過兩百萬的，最高可判處無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，或者沒收財產(chǎn)。

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