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        開封醫(yī)療器械許可證在哪查詢 開封三類醫(yī)療器械許可證辦理

        更新時間:2022-12-22 16:46:25
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        開封醫(yī)療器械許可證在哪查詢?開封三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?醫(yī)療器械產品分為一類、二類、三類,而醫(yī)療器械許可證就是指的三類醫(yī)療器械許可證,辦理該證才能售賣抗原,下面就和公司寶一起來看看三類醫(yī)療器械許可證辦理的相關內容。

        開封醫(yī)療器械許可證在哪查詢

        開封醫(yī)療器械許可證在哪查詢?

        辦理完成的企業(yè)可以去國家藥監(jiān)局官網進行查詢。

        開封三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?

        一、醫(yī)療器械許可證對人員的要求

        1、申請醫(yī)療器械經營許可證至少5個人,一般來說公司6個人以上增加技術人員一名。(人員不滿足要求請找太平洋企業(yè))

        2、經營范圍含B類醫(yī)療器械的,企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)本科以上學歷或醫(yī)療器械相關專業(yè)中級以上職稱。

        3、經營范圍含D類醫(yī)療器械的,應配備1名初級驗光師以上職稱的專業(yè)技術人員。

        4、企業(yè)負責人和質量負責人不得相互兼任。

        二、三類醫(yī)療器械經營許可證需要的材料:

        1.營業(yè)執(zhí)照(深圳)、公章。

        2.學歷或者職稱證明復印件。

        3.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》。

        4.組織機構與部門設置說明

        5.經營范圍、經營方式說明。

        6.經營設施、設備目錄。

        7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

        8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

        9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明等。

        三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

        1、申請人提交申請資料到相關部門;

        2、相關部門受理申請人的申請;

        3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

        4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

        以上就是公司寶給大家整理的“開封醫(yī)療器械許可證在哪查詢”的相關內容,辦業(yè)務最好還是找第三方機構進行業(yè)務辦理,因為他們精通各項業(yè)務的辦理流程,可以在規(guī)定的時間內處理好你的業(yè)務問題,想要辦理醫(yī)療器械許可證的用戶可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。


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